一种经过验证的毛细管微样液体染色学-并联质谱法,用于量化小鼠血清中反感性寡核酸的数量
Long Yuan1, Jean-François Dupuis2, Valerie Vrionis2
1Drug Metabolism & Pharmacokinetics, Biogen, 225 Binney St., Cambridge, MA 02142, USA.
Bioanalysis
|July 6, 2023
概括
这项研究引入了毛细管微采样 (CMS) 用于量化小鼠血清中的反意义寡核酸 (ASO). 在安全性研究中,经过验证的CMS方法显示了与传统方法相当的性能.
科学领域:
- 药理动力学和药物新陈代谢
- 分析化学 分析化学
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 毛细管微采样 (CMS) 是为小分子生物分析而建立的.
- 以前的CMS应用中没有包括反意义寡核酸 (ASO).
研究的目的:
- 开发和验证一种CMS方法,用于ASO的定量生物分析.
- 评估CMS在临床前安全研究中的适用性.
主要方法:
- 开发和验证CMS液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法.
- 在使用幼鼠的安全性研究中应用验证的方法.
主要成果:
- 成功开发和验证了CMS LC-MS/MS方法,用于在小鼠血清中量化ASO.
- 在小鼠安全研究中,CMS与传统采样方法之间表现相当.
- 该CMS方法已成功应用于支持良好的实验室实践 (GLP) 安全性研究.
结论:
- 这项研究介绍了使用CMS用于通过LC-MS/MS对ASO进行定量生物分析的第一份报告.
- 经过验证的CMS方法适用于支持临床前安全研究.
- 该CMS策略已经成功地扩展到其他ASO.
