评估针对马尔堡病毒病的第三阶段疫苗试验的可行性:一个建模研究

科学领域:

• 流行病学 流行病学
• 传染性疾病 传染性疾病
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学

背景情况:

• 马尔堡病毒病 (MVD) 爆发在历史上是罕见的和小的,自1967年以来仅有18例记录.
• 两次MVD爆发超过了100例,突显了疫苗疗效试验面临的挑战.
• 第三阶段MVD疫苗试验可能需要在多个疫情中进行延长观察,以获得足够的终点积累.

研究的目的:

• 估计确定疫苗疗效 (VE) 所需的马堡病毒病爆发数量.
• 使用数学模型模拟一个个人随机的安慰剂控制的MVD疫苗试验的第三阶段.

主要方法:

• 调整了MVD传播的数学模型,以模拟第三期疫苗试验.
• 假设基准病例疫苗有效率为70%,参与者招募率为50%,试验开始干预后两周.
• 在接种疫苗后10天内,排除了VE计算中的病例.

主要成果:

• 模拟的MVD爆发的中位数为2例,只有0.3%的病例超过100例.
• 95%的模拟爆发在疫苗和安慰剂手臂显著病例积累之前结束.
• 在200次爆发后,估计VE为67% (95%CI:42%-85%),表明存在相当大的不确定性.

结论:

• 计算MVD疫苗的疗效不太可能在经历比以前记录的更多爆发之前.
• 疫情规模较小,有效的公共卫生干预措施和试验启动延迟阻碍了VE估计.
• 预计疫情将在试验组中出现病例之前或不久后结束.