描述微生理系统中的芯片血管生成诱导作为介质细胞干细胞生物活性的功能性测量
Johnny Lam1, James Yu1,2, Byungjun Lee3
1Office of Therapeutic Product, Center for Biologics Evaluation and Research, U.S. Food and Drug Administration, 10903 New Hampshire Avenue, Silver Spring, MD, 20993, USA.
Advanced biology
|July 6, 2023
概括
介酶体 stromal 细胞 (MSCs) 显示出促进血管生长的多种能力. 一项新的微生理系统 (MPS) 测定揭示了这种功能异质性,对于再生医学中MSC质量控制至关重要.
科学领域:
- 细胞生物学 细胞生物学
- 再生医学是一种再生医学.
- 生物技术是生物技术.
背景情况:
- 介酶体 stromal 细胞 (MSCs) 正在研究再生疗法,因为它们有刺激血管生成的潜力.
- 功能异质性和制造方面的挑战阻碍了MSC的临床成功和质量控制.
- 需要进行标准化功效测试,以确保MSC产品质量的一致性.
研究的目的:
- 开发和验证使用微生理系统 (MPS) 来测量MSC血管性功效的定量生物测试.
- 评估来自不同捐赠者的MSC的异质性,以及刺激血管生成的通道.
- 探索MSC血管新生生物活性作为一种潜在的强度属性,用于质量控制.
主要方法:
- 开发一种增强吞吐量微生理系统 (MPS) 以共同培养MSC和人类静脉内皮细胞.
- 量化评估MSC诱导的血管生成,包括尖端和茎细胞表型.
- 血管新生功效与MSC供体来源,通道数和肝细胞生长因子 (HGF) 表达的相关性.
主要成果:
- 在不同的捐赠者和细胞通道中观察到MSC血管性功效的显著异质性.
- 在促进尖端细胞占主导地位与茎细胞占主导地位的血管新生表型方面,MSC的功效有所不同.
- 血管新生生物活性与肝细胞生长因子 (HGF) 表达水平相关.
结论:
- 在MSC的质量控制策略中,MSC的血管性生物活性是潜在的功效属性.
- 开发的MPS生物试验有效量化MSC的血管性功效,并揭示了依赖于供体和通道的异质性.
- 可靠的功效测试对于改善MSC产品的一致性和加速临床开发至关重要.
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