猪生物假体用于手术上更换大动脉:第三代设备的非常长期性能
Amedeo Anselmi1, Jacques Tomasi1, Marie Aymami1
1Division of Thoracic and Cardiovascular Surgery, Pontchaillou University Hospital, Rennes.
Journal of cardiovascular medicine (Hagerstown, Md.)
|July 6, 2023
概括
史诗生物假体证明了外科主动脉置换 (SAVR) 的优良长期耐用性,显示结构损坏 (SVD) 和不良事件的低率. 患者与假肢不匹配 (PPM) 在本研究中没有显著影响生存率.
科学领域:
- 心血管外科心血管外科
- 生物材料科学 生物材料科学
- 临床结果研究研究
背景情况:
- 史诗生物假体用于手术上的大动脉置换 (SAVR).
- 具有延长后续的Epic生物假体的长期耐用性数据对于临床决策至关重要.
- 之前的评估有较短的后续时间,需要进一步调查.
研究的目的:
- 在接受SAVR的患者中研究Epic生物假体的长期耐用性.
- 评估门相关事件,包括结构门恶化 (SVD) 和患者假肢不匹配 (PPM).
- 以更大的队列和更长的随访时间扩大现有数据.
主要方法:
- 在2001年至2018年期间,Epic生物假体植入888个单中心系列.
- 预期收集的医院内数据和系统的后续.
- 使用累积发病率函数 (CIF) 和Kaplan-Meier方法进行竞争性风险分析,以评估SVD和PPM.
主要成果:
- 在10年时,SVD的自由率为99.4% (竞争性风险),在15年时SVD的自由率为98.4%.
- 严重的PPM患病率为19mm门的6.5%,21mm门的10.2%,但PPM没有显著影响整体存活率.
- 10年后对SVD进行任何重新干预的自由率为99.4%,与门相关的任何重新干预的自由率为97.4%.
结论:
- 在SAVR中,Epic生物假体表现出卓越的耐用性和低门相关不良事件率.
- 虽然存在不可忽视的PPM率,但它们不会对晚期生存产生不利影响.
- 这项研究支持Epic生物假体对SAVR的长期疗效.
