高压氧气疗法与治疗脑震荡后综合征 (HOT-POCS) 的安慰剂:一个随机的,双盲的受控试点研究
Brittany Wright1, Renie Guilliod1,2, Bhaskar Thakur1,3
1Department of Physical Medicine and Rehabilitation, University of Texas Southwestern Medical Center, Dallas, TX, USA.
Contemporary clinical trials communications
|July 7, 2023
概括
这项研究调查了高压氧疗法 (HBOT) 是否有效地治疗平民的脑震荡后综合征 (PCS). 随机试验将HBOT与安慰剂进行比较,以评估症状改善和安全性.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 高压医学的高压医学.
- 创伤学 创伤学 创伤学
背景情况:
- 脑震荡后综合征 (PCS) 影响了15-30%的轻度创伤性脑损伤 (mTBI) 后的人.
- 对PCS的高压氧疗法 (HBOT) 的现有证据是混合的,对平民人口的数据有限.
- 之前的研究通常集中在退伍军人身上,使用各种协议,限制了概括性.
研究的目的:
- 评估标准化HBOT协议在平民中治疗PCS的有效性和安全性.
- 在经历持续性脑震荡后症状的成年人中,将HBOT与真正的安慰剂气体进行比较.
- 为PCS提供潜在非药物治疗的证据.
主要方法:
- 一项随机对照试点研究 (HOT-POCS) 涉及100名患有PCS的成年参与者.
- 标准化HBOT协议:20次100%氧气在2.0ATA的20次.
- 对照组接受了安慰剂气体 (10.5%的氧气在2.0ATA) 20次会议.
- 主要结局:通过Rivermead脑震荡后问卷 (RPQ) 测量症状的变化.
- 二次结果:不良事件,生活质量,认知功能.
- 探索性结果:通过MRI进行身体功能,大脑输液和氧化代谢.
主要成果:
- 该研究旨在比较HBOT和安慰剂组之间的症状变化.
- 分析将侧重于主要结果 (RPQ分数) 和二次/探索性措施.
- 结果将确定HBOT在民用PCS中的有效性和安全性.
结论:
- 该HOT-POCS研究旨在澄清HBOT在管理平民脑震荡后综合征中的作用.
- 研究结果将为有关持续性脑震荡后症状的HBOT的临床实践提供信息.
- 这项研究解决了对非退伍军人群体标准化治疗方案和证据的需求.
