从共享的研究数据中学习重要的共同数据元素:我们所有人计划分析分析.
Craig S Mayer1, Vojtech Huser1
1Lister Hill National Center for Biomedical Communication, National Library of Medicine, NIH, Bethesda, Maryland, United States of America.
我们所有人计划使用共同数据元素 (CDE) 和OMOP共同数据模型来标准化临床研究数据. 这种整合有助于分析和监测健康和生活方式的变化.
科学领域:
- 医疗信息学 医疗信息学
- 临床数据管理 临床数据管理
- 生物医学研究生物医学研究
背景情况:
- 在人类临床研究中协调数据收集对于强大的研究至关重要.
- 像我们所有人 (AoU) 计划这样的大规模举措旨在使用共同数据元素 (CDEs) 标准化数据.
- 为了标准化研究和现实世界的数据,越来越多地采用了OMOP共同数据模型.
研究的目的:
- 分析我们所有人 (AoU) 计划中的数据标准化方法.
- 评估AoU中使用的共同数据元素 (CDE) 和唯一数据元素 (UDE) 的程度.
- 通过使用OMOP共同数据模型评估研究和电子健康记录数据的整合.
主要方法:
- 从已建立的术语 (LOINC,SNOMED CT) 中定义的元素作为CDE.
- 在参与者提供的信息 (PPI) 中定义的自定义概念作为 UDEs.
- 在研究案例报告表 (CRF) 和数据上下文中分析了元素和价值分布.
主要成果:
- AoU使用了1033个研究元素,其中大多数是UDEs (84.1%).
- LOINC和SNOMED CT是CDE的主要来源,许多LOINCCDE源自之前的倡议 (例如PhenX,PROMIS).
- OMOP模型为64个元素促进了研究和日常医疗保健数据的整合,使健康和生活方式的监测成为可能.
结论:
- 我们所有人计划有效地使用OMOP共同数据模型进行数据标准化和集成.
- 在AoU等大型研究中增加了CDE的使用,提高了数据可比性和分析效率.
- 标准化数据收集提高了理解和分析临床研究数据的方便性,减少了与研究特定格式相关的挑战.
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