在实验室中,构成等价的PLGA微球通过溶剂蒸发来封装exenatide酸盐的性能
Aishwarya Chandrashekar1, Avital Beig1, Yan Wang2
1Department of Pharmaceutical Sciences and the Biointerfaces Institute, University of Michigan, 2800 Plymouth Road, Ann Arbor, MI 48109, USA.
International journal of pharmaceutics
|July 9, 2023
概括
这项研究开发了一种用于制造exenatide acetate-PLGA微球的新方法,减少初始药物爆发并改善2型糖尿病治疗的稳定性.
科学领域:
- 生物材料科学 生物材料科学
- 药物输送系统 药物输送系统
- 制药技术 制药技术 制药技术
背景情况:
- 比杜里昂 (Bdn) 使用PLGA微球用于在2型糖尿病中输送exenatide酸盐.
- 凝聚制造具有扩大规模和批量可变性问题.
- 尽量减少最初的药物爆发对于受控释放至关重要.
研究的目的:
- 开发一种替代的制造方法,用于exenatide乙酸-PLGA微球.
- 为了优化配方使用双乳液-溶剂蒸发技术.
- 为了评估药物负载,释放动力学和稳定性.
主要方法:
- 过程变量的选:PLGA度,硬化温度,颗粒大小.
- 通过双重乳液-溶剂蒸发来制备exenatide酸-PLGA配方.
- 对药物加载,体外释放和降解概况的分析.
主要成果:
- 配方显示三相释放 (爆发,滞后,快速阶段) 显著减少爆发释放 (<5%在一些).
- 不同的PLGA度影响了的降解概况 (氧化和化分数).
- 一种最佳配方的释放和降解概况与Bdn相似,具有一周的诱导时间转移.
结论:
- 关键的制造变量影响了exenatide乙酸-PLGA微球中的药物释放和稳定性.
- 双乳液-溶剂蒸发技术显示了制造Bdn微球组件的潜力.
- 这种方法提供了一种替代方法,可以更好地控制药物释放和稳定性.
