在SEDFIT中用于沉速度分析的自动化接口
Peter Schuck1, Samuel C To1, Huaying Zhao1
1Laboratory of Dynamics of Macromolecular Assembly, National Institute of Biomedical Imaging and Bioengineering, National Institutes of Health, Bethesda, MD 20892, USA.
bioRxiv : the preprint server for biology
|July 10, 2023
概括
沉速度分析超离心 (SV-AUC) 软件现在可以与GMP环境集成. 这一进步使生物制药产品 (如蛋白质疗法和疫苗) 的简化分析成为可能.
科学领域:
- 生物物理特性表征
- 制药分析 制药分析
背景情况:
- 沉速度分析超离心 (SV-AUC) 对于分析生物制药中的颗粒大小分布至关重要.
- SEDFIT软件的扩散解密分析为蛋白质疗法和疫苗提供了高分辨率和灵敏度.
- 现有的SV-AUC软件缺乏良好的制造实践 (GMP) 兼容性,限制其在受监管环境中的使用.
结论:
- 新的接口弥合了符合GMP的SV-AUC分析的差距.
- 促进生物制药产品的强有力的表征.
- 支持高级分析,如蛋白质相互作用的结合异热体.
