便DNA测试用于早期检测结直肠癌:使用HTA核心模型进行系统审查®用于快速相对有效性评估
Heidi Stürzlinger1, Annette Conrads-Frank2, Alexander Eisenmann1
1Austrian Public Health Institute (GOEG), Vienna, Austria.
German medical science : GMS e-journal
|July 10, 2023
概括
便DNA测试显示,比FIT或gFOBT对结直肠癌的检测敏感度更高,但特异性较低. 需要更多的研究来确定ColoAlert®在欧洲查策略中的有效性.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 胃肠病学 胃肠病学
- 卫生技术评估 卫生技术评估
背景情况:
- 便DNA测试为早期结直肠癌 (CRC) 检测提供了一种非侵入性的方法.
- 它有可能补充现有的CRC查方法.
研究的目的:
- 评估CE标记的便DNA测试对CRC查的有效性和安全性.
- 将便DNA测试与无症状人群中的其他CRC查方法进行比较.
主要方法:
- 按照EUnetHTA的指导方针进行系统的文献搜索 (MEDLINE,Cochrane,EMBASE, 2018).
- 包括制造商数据,患者访谈,偏差评估的QUADAS-2,以及证据质量的GRADE.
- 分析了三项测试准确性研究和五项患者满意度调查.
主要成果:
- 与FIT和gFOBT相比,便DNA测试显示CRC和先进腺瘤检测的灵敏度更高,但特异性较低.
- 科洛加德®研究显示证据确定性中等至高;ColoAlert®研究的确定性低至非常低,引用较旧的产品版本.
- 与FIT相比,便DNA测试报告了较高的测试失败率.
结论:
- ColoAlert®是欧洲唯一可用的便DNA测试,价格低于Cologuard®,但缺乏可靠的证据.
- 进一步的查研究对于评估当前ColoAlert®版本在欧洲CRC查环境中的有效性至关重要.
