物理疗法康复后带位 (PRePPeD) - 外部试点随机对照试验和定性研究的协议,比较经过急性带位的人的监督与自我管理的康复

科学领域:

• 整形外科 整形外科 整形外科
• 运动医学 运动医学
• 康复科学 康复科学 康复科学

背景情况:

• 带脱位通常影响青少年和年轻人,以理疗为基础的康复是标准的护理.
• 目前指导康复实践的证据有限,导致患者结果变化.
• 在以前的试验中,随访的高损失引发了人们对大规模比较研究的可行性的担忧.

研究的目的:

• 评估一项全面试验的可行性,比较监督与自我管理的急性带脱的康复治疗.
• 评估关键的可行性指标,包括随机选择的意愿,招聘率,保留,坚持和干预和后续方法的可接受性.

主要方法:

• 一个双臂并行外部试点随机对照试验,具有定性组成部分.
• 从三个NHS医院招募至少50名年龄在14岁或以上的参与者,患有急性带脱位.
• 随机分配到监督康复 (6个月的4-6次) 或自我管理的康复 (1次咨询和材料).
• 进行多达20名参与者的定性访谈,以评估可接受性.
• 随机化后的3,6个月和9个月的随访.

主要成果:

• 这项试点研究的主要结果侧重于可行性指标 (招聘,保留,坚持,可接受性),而不是临床结果.
• 量化试验和临床结果将用数字和置信区间进行总结.

结论:

• 这项研究将确定对带位的康复方法进行最终,全面的试验的可行性.
• 成功的可行性将使未来的试验能够提供高质量的证据,以指导康复提供和改善患者的结果.