一种新的全覆盖金属支架用于不可切割的恶性远端胆道阻塞:多中心前性研究的结果

科学领域:

• 胃肠病学 胃肠病学
• 干预性内镜检查是干预性的内镜检查.
• 胆汁干预 胆汁干预

背景情况:

• 内镜自扩展金属支架 (SEMS) 放置是不可切除的恶性远端胆道阻塞 (MDBO) 的标准.
• 需要覆盖的SEMS,提高通透性和减少迁移.
• 本研究评估了一种用于MDBO治疗的全新的全覆盖SEMS.

研究的目的:

• 评估一种全新的,完全覆盖的SEMS在无法切除的MDBO患者的临床性能.
• 作为主要结果,确定6个月后的非阻碍率.

主要方法:

• 一个多中心,单臂,前性研究.
• 招募了73名无法切除的MDBO患者.
• 评估结果包括非阻塞率,整体存活率 (OS),复发性胆道阻塞 (RBO),到RBO (TRBO) 的时间,成功率和不良事件.

主要成果:

• 六个月的非阻塞率为61%.
• 中位数OS为233天,中位数TRBO为216天.
• 技术成功率为100%,临床成功率为97%,RBO发生率为49%,不良事件发生率为21%.

结论:

• 新的全覆盖的SEMS显示了MDBO的可比性非阻塞率,尽管低于预期.
• 短胆道狭窄 (<2.2厘米) 被确定为SEMS迁移的重要危险因素.