我们应该如何在临床试验中对待体型多样性?
Dania Pagarkar1, Erin Harrop2, Lisa Erlanger3
1Fourth-year medical student at the University of Southern California Keck School of Medicine in Los Angeles.
临床试验必须包括多样化的群体,包括肥胖个体,以解决健康差异. 将体型较大的参与者纳入研究是道德上必不可少的,并且可能带来显著的好处,反映了性别多样性所见的改善.
科学领域:
- 临床研究伦理学
- 在健康方面存在差异.
- 参与者的多样性 参与者的多样性
背景情况:
- 监管和道德准则强调在研究中纳入少数群体.
- 临床试验缺乏关于肥胖患者参与和结果的数据.
- 在研究中不同体型的代表性不足带来了伦理挑战.
研究的目的:
- 检查不同体型在临床研究中的代表性不足.
- 审查包括体型较大的患者的证据和伦理论据.
- 在临床试验中探索体型多样性的潜在好处.
主要方法:
- 在临床试验中对体型的现有证据的文献综述.
- 对参与者包容的伦理考虑的分析.
- 检查关于临床研究多样化的历史数据.
主要成果:
- 临床试验显示,身体尺寸多样性显著缺乏.
- 证据和伦理论据支持将体型较大的个体纳入.
- 历史上的例子表明,增加参与者多样性的好处.
结论:
- 在临床研究中包括体型较大的患者是道德上强制要求的.
- 在试验中体型多样性更大可能会改善结果和概括性.
- 从性别多样化中吸取的教训可以为体型纳入的战略提供信息.
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