一种快速和灵敏的稳定性指示环保的HPTLC测试,用于光检测厄戈他
Faiyaz Shakeel1, Prawez Alam2, Mohammed H Alqarni2
1Department of Pharmaceutics, College of Pharmacy, King Saud University, Riyadh 11451, Saudi Arabia.
一种新的环保高性能薄层染色学 (HPTLC) 方法准确地测量了片中的ergotamine (EGT). 这种经过验证的测定方法是快速的,灵敏的,并且显示出出色的绿色性,用于制药分析.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 绿色化学 绿色化学
背景情况:
- 有限的环保色谱方法存在,用于测量埃尔戈他 (EGT).
- 需要对药品中的ergotamine进行敏感和验证的分析技术.
研究的目的:
- 开发和验证一种环保的高性能薄层染色学 (HPTLC) 方法来确定埃尔戈他 (EGT).
- 使用分析绿色 (AGREE) 技术评估开发的HPTLC方法的绿色度.
主要方法:
- 开发一种使用乙醇-水 (80:20 v/v) 溶解剂的HPTLC方法.
- 在322nm处检测EGT的光.
- 根据国际协调理事会 (ICH) 的指导方针和强制降级研究进行验证.
主要成果:
- 该方法在25-1000 ng带-1范围内证明了线性.
- 取得了0.84的AGREE指数,表明显著的绿色.
- 成功分离了EGT降解产品,证实了其稳定性指示性质.
- 在商用药片配方中量化99.33%的EGT.
结论:
- 开发的HPTLC方法是快速的,敏感的,环保的,稳定性的.
- 该方法适用于商业产品中ergotamine的常规药物分析.
- 高的AGREE评分强调了该方法的环境可持续性.
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