使用交叉阅读进行皮肤敏感化预测,这是一项说明性下一代风险评估 (NGRA) 案例研究,用于香草素
Françoise Gautier1, Hind Assaf Vandecasteele1, Fleur Tourneix2
1L'Oréal, Research & Innovation, Clichy, France.
Regulatory toxicology and pharmacology : RTP
|July 15, 2023
概括
这项研究采用了阅读交叉方法来评估化品中香草素的皮肤敏感化潜力. 分析得出的结论是,凡尼林在测试度下在面部和淋浴凝中使用是安全的.
科学领域:
- 毒理学和化学安全
- 化品成分评估的评估方法
- 在的毒理学.
背景情况:
- 皮肤敏感性是化品成分的关键安全终点.
- 下一代风险评估 (NGRA) 使用新方法方法 (NAM) 并避免对动物进行试验.
- 交叉阅读是预测化学安全的关键NAM.
研究的目的:
- 通过阅读交叉策略评估香草的皮肤敏感化潜力.
- 在化品中,以0.5%的假设使用度确定香草素的安全性.
- 应用NGRA框架进行监管安全评估.
主要方法:
- 采用了三步模拟选择过程,考虑了蛋白质反应性,结构性和物理化学性质,皮肤代谢以及现有的敏感化数据.
- 阅读交叉被用来预测香草素的皮肤敏感化潜力.
- 计算了局部淋巴结检测 (LLNA) EC3值和导出的可接受暴露水平 (AEL).
主要成果:
- 预测瓦尼林是一种较弱的皮肤敏感剂,LLNA EC3值为10%.
- 素的AEL值为25μg/cm2得到了推导.
- 面部奶油 (13.5微克/厘米2) 和淋浴凝 (0.05微克/厘米2) 中素的消费者暴露水平 (CEL) 低于AEL.
结论:
- 阅读交叉方法成功预测了香草素的弱皮肤敏感化潜力.
- 该NGRA得出结论,使用0.5%的香草素在面部和淋浴凝中是安全的.
- 这项研究支持在化品安全评估中使用NAM和阅读横向.
