试点研究一种新的内镜平台,用于结直肠内镜下粘膜剖析
Roberta Maselli1,2, Marco Spadaccini2,3, Piera Alessia Galtieri3
1Digestive Endoscopy Unit, IRCCS Humanitas Research Hospital, Via Manzoni 56, Rozzano, Milan 20089, Italy.
一个新的组织收缩系统 (TRS) 显示了在直肠病变中进行内镜下粘膜剖析 (ESD) 的可行性,改善了内切除和安全性. 为了广泛使用,还需要进一步改进.
科学领域:
- 胃肠病学 胃肠病学
- 内視鏡外科手術 內視鏡外科手術
- 医疗器械 医疗器械
背景情况:
- 内镜下粘膜切割 (ESD) 是由于操作场的不稳定性和失去引力的挑战.
- 现有的内镜切除技术具有更高的不良事件风险.
- 开发了一种新型组织收缩系统 (TRS),以增强ESD期间的内空间稳定和组织引.
研究的目的:
- 在试点试验中评估一个新的内镜平台 (TRS) 的技术可行性和临床结果.
- 评估TRS辅助ESD对西格和直肠病变的疗效和安全性.
主要方法:
- 针对西格/直肠病变进行ESD的患者的潜在招募.
- 评估技术可行性,en-bloc和R0切除率,手术时间和不良事件.
- 将TRS辅助ESD与标准ESD技术进行比较.
主要成果:
- 在每10名患者中,TRS辅助的ESD在8名患者中是可行的,主要是用于直肠病变.
- 所有的直肠病变都被封闭式切除,R0切除率为87.5%.
- 没有观察到手术内或手术后的不良事件.
结论:
- 通过TRS辅助的ESD是对直肠病变的可行和安全的选择,显示出有希望的疗效.
- 目前的TRS平台具有技术限制,需要进一步精细化以实现常规临床应用.
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