通过基于SPR的方法快速确定流感疫苗效力,使用亚型或谱系特定的单克隆抗体

科学领域:

• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 分析化学 分析化学
• 免疫学 免疫学 免疫学

背景情况:

• 每年流感疫苗的发行依赖于耗时的参考抗原和抗血清制备,平均为8-12周.
• 这个过程是一个重要的瓶,特别是在流感大流行期间,延迟了公众获得疫苗的机会.

研究的目的:

• 开发和验证一种基于表面等离子体共振 (SPR) 的强有力的方法,用于定量流感疫苗中的血质素 (HA).
• 为了更快地释放疫苗,建立一种替代传统的,繁重的抗血清基方法.

主要方法:

• 使用SPR技术与流感血质素 (HA) 特定的单克隆抗体 (mAbs) 来测量HA度.
• 使用各种疫苗制剂 (单价,多价,药物物质,药物制品) 验证了SPR方法与当前的单辐射免疫扩散 (SRID) 测定.
• 评估了该方法的性能,使用不同的疫苗矩阵,中间样本,以及对HA降解的敏感性.

主要成果:

• 该SPR方法显示了高精度,与SRID测定有很强的相关性 (R2=0.9815,斜率=1.001).
• 布兰德-阿尔特曼分析证实SPR和SRID之间的良好协议,没有一致的偏差.
• 该SPR方法在不同类型的疫苗中被证明是可靠的,并且在压力条件下有效检测HA降解.

结论:

• 开发的SPR方法为流感疫苗功效测试提供了可靠且显著更快的替代方案.
• 实施这种SPR试验可以在至少六周内加快疫苗的发放,改善公共卫生准备.
• 这种先进的分析技术对季节性和流行性流感疫苗的制造和发行充满希望.