在临床前阿尔茨海默氏症患者中使用Solanezumab的试验
Reisa A Sperling1, Michael C Donohue1, Rema Raman1
1From the Center for Alzheimer Research and Treatment, Brigham and Women's Hospital, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School (R.A.S., G.A.M.), and the Departments of Neurology and Radiology, Massachusetts General Hospital, Harvard Medical School (K.J.) - both in Boston; Alzheimer's Therapeutic Research Institute, Keck School of Medicine, University of Southern California, San Diego (M.C.D., R.R., M.S.R., P.S.A.); the Florey Institute, University of Melbourne, Melbourne, VIC, Australia (C.L.M.); the Departments of Psychiatry, Neurology, and Neuroscience, Yale School of Medicine, New Haven, CT (C.H.D.); the Department of Neuropathology, Graduate School of Medicine, University of Tokyo, Tokyo (T.I.); and Eli Lilly, Indianapolis (R.Y., M.M., K.C.H., M.C., J.R.S.).
索拉尼祖马布在240周内没有减缓临床前阿尔茨海默病的认知衰退. 这项试验研究了solanezumab在阿尔茨海默病早期阶段的患者中向粉样蛋白.
科学领域:
- 神经学 神经学
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 生物化学 生物化学
背景情况:
- 针对阿尔茨海默病 (AD) 中的粉样蛋白的单克隆抗体产生了不同的结果.
- 索拉尼祖马布向单体粉样蛋白,这是一个关键蛋白质,涉及AD的发病因子.
研究的目的:
- 评估solanezumab在减缓患有临床前阿尔茨海默病的个体认知衰退方面的疗效.
- 评估solanezumab对240周内粉样蛋白水平和认知功能的影响.
主要方法:
- 第三阶段试验涉及1169名参与者 (65-85岁) 患有临床前阿尔茨海默病和脑粉样蛋白升高.
- 随机 1: 1 分配给索拉尼祖马布 (1600 毫克每 4 周一次) 或安慰剂.
- 主要终点:240周前临床阿尔茨海默氏症认知综合 (PACC) 评分的变化.
主要成果:
- 在solanezumab和安慰剂组之间,PACC得分变化没有显著差异 (差异: -0.30;P=0.26).
- 与安慰剂相比,solanezumab组的PET扫描中的粉样蛋白水平在solanezumab组的增加较小.
- 与有关的粉样蛋白相关成像异常 (ARIA) 是罕见的 (<1%); ARIA 与微出血/血发生在两组的30%左右.
结论:
- 在240周的时间内,Solanezumab在临床前阿尔茨海默病的认知衰退减缓方面没有表现出有效性.
- 这项研究提供了关于solanezumab在阿尔茨海默症早期患者群体的安全性和有效性的宝贵数据.
更多相关视频
08:01Intracerebroventricular Injection of Amyloid-β Peptides in Normal Mice to Acutely Induce Alzheimer-like Cognitive Deficits
Published on: March 16, 2016
08:27Establishment of a Valuable Mimic of Alzheimer's Disease in Rat Animal Model by Intracerebroventricular Injection of Composited Amyloid Beta Protein
Published on: July 29, 2018
相关概念视频
Alzheimer's Disease: Treatment
Alzheimer's Disease: Overview
The clinical diagnosis of AD hinges on the presence of memory and other cognitive impairments. Biomarkers, such as changes in Aβ...
