肠膜内化学疗法治疗胃癌与腹膜癌症:第二阶段试验的研究方案

科学领域:

• 在瘤学瘤学.
• 胃肠病学 胃肠病学
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 胃癌中的腹癌瘤是一种致命的疾病,治疗选择有限.
• 仅仅通过全身化疗,就不足以控制腹转移.
• 结合手术和腹腔内化疗的多式疗法可能提供一种新的治疗策略.

研究的目的:

• 在患有第四期胃癌和腹膜癌症的患者中研究腹膜内化疗的疗效和安全性.
• 评估帕克利塔塞尔与全身化疗结合在这个患者群体中的作用.
• 评估经过腹腔内化疗治疗后转化胃切除术的可能性.

主要方法:

• 一个单臂,前性II期临床试验 (NCT05541146) 涉及患有第四阶段胃腺癌和腹癌 (腹癌指数<12) 的患者.
• 患者通过植入的腹膜导管接受四次与帕克利塔塞尔的腹膜内化疗周期,并通过系统化疗,通过植入腹膜导管.
• 治疗反应通过分期腹腔镜检查来评估,符合条件的患者接受转换胃切除术.

主要成果:

• 主要结果是完全腹回应的速度.
• 二级结局包括无进展生存率和整体生存率.
• 患者招生正在进行中,目标是30名参与者.

结论:

• 目前用于患有腹膜转移的晚期胃癌的治疗方法取得了有限的成功.
• 拟议的腹腔内化学疗法方案,包括简单的导管植入和门诊管理,显示出希望.
• 这项研究旨在确定帕克利塔塞尔与全身化疗相结合的疗效和安全性,用于患有腹膜转移的晚期胃癌.