用电子症状检查器进行用户启动的症状评估:混合方法验证研究协议

科学领域:

• 数字健康数字健康
• 医疗器械验证 医疗器械验证
• 临床决策支持系统临床决策支持系统

背景情况:

• 芬兰的Omaolo服务提供了一个CE标记的医疗器械 (风险类IIa) 症状检查器供公众使用.
• 这种基于Duodecim临床决策支持EBMEDS软件的数字工具使用户能够进行自我选并获得健康指导.
• 它的目标是提供无障碍的医疗保健服务,无论时间和地点.

研究的目的:

• 描述Omaolo电子症状检查器混合方法验证的协议.
• 评估Omaolo症状检查器在现实临床环境中的安全性,准确性和可用性.

主要方法:

• 一种结合定量和定性数据收集的混合方法方法.
• 在芬兰的初级医疗保健中心进行验证,包括步行服务.
• 包含病例简介,以测试罕见和急性疾病的分类准确性.

主要成果:

• 获得Pirkanmaa医院区伦理委员会的伦理审批.
• 在964个用户填写的评估中,877个符合临床验证的要求.
• 数据收集工作于2019年9月完成;初步可行性和患者体验结果将于2020年底发布.

结论:

• 这项研究旨在为Omaolo电子症状检查器提供关键的安全性和准确性信息.
• 这项研究是第一个将现实生活中的临床病例与标准化病例简介进行验证的研究.
• 结果将为数字健康工具的持续开发和部署提供信息.