在医院中通过直接粉末挤出开发用于3D打印的即时释放辅助剂组合物
Moritz Rosch1, Tobias Gutowski1, Michael Baehr1
1Hospital Pharmacy, University Medical Center Hamburg-Eppendorf, Hamburg, Germany.
International journal of pharmaceutics
|July 19, 2023
概括
3D打印使医院可以提供个性化药物,但仍然存在挑战. 这项研究开发了一种快速溶解的3D打印的莱沃多巴药片配方,提高了闭环系统中的药物安全性.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 添加剂制造 添加剂制造 添加剂制造
- 医院 医院 药房 医院药房
背景情况:
- 3D打印提供按需个性化的平板电脑制备,这是医院药房的宝贵技术.
- 集成到数字闭环药物管理 (CLMM) 系统需要特定的药片配方和经过验证的制造工艺.
研究的目的:
- 开发一种适合用于使用直接粉末挤出进行3D打印的平板电脑配方.
- 为了实现最佳的打印和快速的药物释放模型药物Levodopa/Carbidopa.
- 为了验证在医院中实施CLMM系统的过程.
主要方法:
- 配方开发的重点是利沃多巴/卡尔比多巴的可打印性和快速溶解性.
- 药片是使用直接粉末挤出制造的.
- 包括HPLC-UV,DSC和TGA在内的分析方法用于评估可打印性,热性质,分解,溶解,物理性质和稳定性.
主要成果:
- 开发的配方证明了利沃多巴的高剂量准确性和立即释放药物.
- 3D打印的平板显示出高压缩强度和低脆性.
- 卡比多巴被发现与印刷过程不相容.
结论:
- 这项研究介绍了首个通过直接粉末挤出开发的即时释放辅助剂组合,用于医院药房设置.
- 开发的3D打印工艺适用于CLMM系统,有可能提高药物安全性.
- 需要进一步开发以应对 Carbidopa 等特定药物化合物的挑战.


