通过多面分析,评估影响压缩诱导的颗粒外层损伤的微晶纤维素属性
Daniel Robin Thio1, Quinton Aguilera2, Janice Ke Xin Yeoh1
1GEA-NUS Pharmaceutical Processing Research Laboratory, Department of Pharmacy, National University of Singapore, 18 Science Drive 4, Singapore 117543, Singapore.
International journal of pharmaceutics
|July 19, 2023
概括
微晶纤维素 (MCC) 属性在多单元颗粒系统 (MUPS) 片中显著影响颗粒外层损伤. 了解这些关系有助于制定更好的策略来防止外套损伤.
科学领域:
- 制药科学 制药科学
- 材料科学 材料科学 材料科学
- 药物运输 药物运输 药物运输
背景情况:
- 多单元颗粒系统 (MUPS) 平板中的颗粒外层损伤是一个持久的问题,成功的缓解策略有限.
- 虽然已经了解了乳糖填充剂的作用,但微晶纤维素 (MCC) 的影响,尽管它具有缓冲性,但仍然未被充分探索.
研究的目的:
- 为了研究微晶纤维素 (MCC) 属性和MUPS片中的颗粒外层损伤之间的关系.
- 阐明MCC特征对乙纤维素和烯酸涂层颗粒的影响.
主要方法:
- 使用单颗颗粒在小盘 (SPIM) 中,以隔离颗粒-填充剂相互作用并评估风险因素.
- 在不同压缩压力下制备的各种MCC等级的MUPS平板和SPIM以及涂层颗粒 (乙或烯酸).
- 使用溶解测试和两个不同的损伤指标量化颗粒外层损伤.
主要成果:
- 通过回归,相关性,分类和回归树算法评估了MCC属性 (流动性,颗粒大小,塑料变形性) 对颗粒外层损伤的影响.
- 确定了与不同程度的乙基纤维素和烯酸涂层损伤相关的特定MCC特性.
- 基于MCC相互作用,对乙基纤维素与烯酸涂层的颗粒涂层损伤机制进行了区分.
结论:
- 该研究为MCC属性如何影响MUPS配方中的颗粒涂层完整性提供了关键的见解.
- 这些发现提高了对不同聚合物涂层损伤机制的理解.
- 这种知识可以为在制药生产中减轻颗粒外层损伤的改进策略的开发提供信息.
