荷兰慢性下肢危害性缺血病登记 (THRILLER):一项研究方案,用于底和底内血管干预
Michael J Nugteren1,2, Constantijn E V B Hazenberg2, George P Akkersdijk3
1Department of Vascular Surgery, Noordwest Ziekenhuisgroep, Alkmaar, The Netherlands.
"惊"注册表收集了关于慢性四肢威胁性缺血症 (CLTI) 内血管干预的真实数据. 这旨在改善这种严重的外周动脉疾病的治疗策略和患者的治疗结果.
科学领域:
- 血管外科 血管外科
- 干预心脏病学 干预心脏病学
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 慢性肢体威胁性缺血 (CLTI) 代表了外周动脉疾病 (PAD) 的晚期阶段,其特点是截肢率高,死亡率高和医疗保健支出高.
- 内血管再血管化是对CLTI患者的底动脉疾病 (IPAD) 的关键治疗方法,但高质量的证据是有限的.
- 现有研究往往受到小样本大小,异质报告或不完全反映日常临床实践的影响.
研究的目的:
- 建立荷兰慢性下肢威胁性缺血病注册表 (THRILLER),以收集有关尾动脉和下尾动脉内血管干预的真实数据.
- 解决关于CLTI内血管治疗的有效性和结果的高质量证据的差距.
- 创建一个全面的数据集,用于探索CLTI管理中未被探索的研究问题.
主要方法:
- 一个前性的,多中心的,在七家荷兰医院连续接受层或下层内血管干预的患者的观察注册.
- 标准化的随访包括伤口监测,脚压力测量和6-8周和12个月的双重超声波.
- 主要终点包括初级通透性,四肢挽救和没有截肢的生存率,患者知情同意和预定义的报告标准.
主要成果:
- 该注册表旨在包括每年估计400-500项干预措施.
- 第一次临时分析计划在患者纳入开始后两年进行.
- 结果将在中期分析后发表在科学期刊上.
结论:
- 该THRILLER注册表将提供关于CLTI治疗结果的最大的前性,具有良好表型的数据集.
- 该倡议旨在提高对CLTI的理解和优化诊断,药物治疗,患者选择,治疗策略和随访护理.
- 收集的数据将有助于改善目前在接受内血管再血管化的CLTI患者中观察到的中度预后.
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