新型臂宽可扩展的跨导管边缘到边缘修复系统:临床前实验和首次对人体进行研究
Yuliang Long1,2, Wei Li3, Shasha Chen1,2
1Department of Cardiology, Zhongshan Hospital, Research Unit of Cardiovascular Techniques and Devices, Chinese Academy of Medical Sciences, Fudan University, Shanghai, China.
概括
门紧系统是一款全新的跨导管边缘到边缘修复装置,在动物和人类试验中,它在治疗甲骨管吐方面取得了100%的成功. 这种创新的单片式方法是安全有效的,可显著减少反并改善心脏尺寸.
科学领域:
- 心血管医学 心血管医学
- 医疗器械 医疗器械
- 干预心脏病学 干预心脏病学
背景情况:
- 该ValveClasp系统代表了一种新的跨导管端到端修复 (TEER) 装置.
- 它具有可扩展臂宽的剪贴,旨在用于更频繁的单剪贴治疗.
研究的目的:
- 评估 ValveClasp TEER 装置的可行性和安全性.
- 在猪模型和人类患者中进行了评估.
主要方法:
- 14只猪在心声学和光学下进行了ValveClasp装置的植入.
- 五名患有中度至重度腹的患者使用ValveClasp系统接受了TEER.
主要成果:
- 100%的设备成功率在猪中,在A2P2段部署的剪贴,创建一个双孔的中枢.
- 在患者中100%的急性手术成功,所有患者只需要一个剪辑,并达到有效的术后终点 (≤2+反).
- 在30天内,观察到静脉收缩宽度,额头吐区域和左心室末端透气直径的显著减少,没有任何不良事件.
结论:
- 门紧装置,其新的臂宽可扩展片,对TEER是安全的.
- 它为患有严重额头骨反的患者提供了有效的治疗选择.
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