一个单价Fab亲和度-捕获和电解桥接免疫试验克服了类风湿因子干扰,同时准确检测抗药抗体

科学领域:

• 免疫学 免疫学 免疫学
• 生物化学 生物化学
• 测试开发 测试开发

背景情况:

• 类风湿性因素 (RF) 自体抗体在类风湿性关节炎 (RA) 患者中普遍存在.
• 射频可以通过与抗体的Fc区域结合来干扰免疫测试,导致在抗药抗体 (ADA) 检测中产生错误阳性.
• 这种干扰使得在RA患者中评估药物免疫性变得更加复杂.

研究的目的:

• 开发和验证一种新的免疫试验,以克服在抗药抗体检测中的类风湿因子干扰.
• 为了评估使用单价Fab片段修改试验的性能,以提高RA患者样本的准确性.

主要方法:

• 研发亲和捕获和分离 (ACE) 和ACE桥接免疫试验.
• 传统试验与使用单价重组Fab片段的新型Fab ACE-Bridge试验进行比较.
• 使用来自健康捐赠者,牛皮患者和RA患者的样本进行测试.

主要成果:

• 传统的ACE和ACE-Bridge测定显示了RA样本中的高选信号,表明了假阳性.
• 风湿性因素被确定为RA患者样本干扰的原因.
• 新的单价Fab ACE-Bridge测定成功消除了射频干扰,提供了敏感和耐药的ADA检测.

结论:

• 类风湿因子显著干扰标准ACE和ACE-Bridge测定用于ADA检测.
• 新的单价Fab ACE-Bridge试验有效地克服了射频干扰.
• 建议在RA患者样本中的免疫性测定中使用单价Fab片段,以确保准确的ADA评估.