在完全自动的随机访问LC-MS/MS平台上总维生素D的分析一致性

科学领域:

• 临床化学 临床化学
• 分析化学 分析化学
• 实验室医学 实验室医学

背景情况:

• 由于自动化的局限性,临床实验室采用液体染色学-并列质谱法 (LC-MS/MS) 受到阻碍.
• 卡斯卡迪翁TM分析仪提供了一个全自动,随机访问的LC-MS/MS平台.
• 这项研究评估了CascadionTM平台对人体血清中的维生素D分析.

研究的目的:

• 评估CascadionTM平台与罗氏免疫测试分析仪对维生素D的分析一致性.
• 使用质量控制和参考材料评估CascadionTM分析仪的性能.
• 为了研究高甘油三水平对维生素D测定结果的影响.

主要方法:

• 分析精度通过使用三级质量控制样本进行了评估.
• 测试比较涉及CDC和CAP计划的参考样本.
• 常规患者样本,包括患有高甘油三水平的患者,用于一致性监测.

主要成果:

• 精度符合制造商规格 (CV<10%,偏差<15%).
• 准确性显示,与参考样本具有强烈的线性匹配 (r=0.995),不受C-3-epi-维生素D的影响.
• 罗氏试验在患者样本中表现出偏差,特别是在高甘油三样本中表现出负偏差 (-8%).

结论:

• 卡斯卡迪翁TM平台证明了与罗氏公司在总维生素D测量方面达成有利协议.
• 患者样本中观察到的不一致可能与已知的测定差异有关.
• 为了成功实施CascadionTM分析仪的临床应用,需要解决运营方面的挑战.