含有帕克利塔克塞尔的疗法是否需要作为前期药物使用拉尼蒂丁? 一个非劣等性研究
Olalla Montero Pérez1, Javier Martinez Benavides1, Tania González Fernandez2
1Pharmacy Department, Catalan Institute of Oncology, Barcelona, Spain.
从帕克利塔塞尔前期治疗中消除兰尼蒂丁不会增加过敏反应 (HRs). 这项研究证实,停止使用ranitidine是预防与paclitaxel相关的HRs的安全替代方案.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 双胺类型2受体对抗剂药物 (H2对抗剂) 是在帕克利塔塞尔治疗期间预防过敏反应 (HRs) 的标准.
- 常见的H2抗剂兰尼蒂丁已从市场上撤回,需要对其在前期治疗中缺席的评估.
- 对帕克利塔塞尔诱导HRs的H2-对抗剂的使用已受到质疑,这促使人们研究替代前期治疗策略.
研究的目的:
- 确定从前期治疗中取消拉尼蒂丁对接受帕克利塔塞尔的患者过敏反应 (HRs) 的发生率的影响.
- 评估从帕克利塔克塞尔前期治疗方案中去除兰尼蒂丁是否会导致HRs的发病率与历史数据相比不低.
- 为了评估帕克利塔克塞尔在没有H2抗剂前期治疗的情况下的安全性和有效性.
主要方法:
- 进行了一项前性,多中心,观察性,非劣等性研究.
- 之前没有服用过帕克利塔塞尔的癌症患者,患有固体瘤被纳入.
- 该研究分析了与前期治疗方案中没有H2抗剂的帕克利塔塞尔治疗相关的任何级别HR的发生率.
主要成果:
- 总共有441名患者被纳入该研究.
- 任何级别的过敏反应 (HRs) 的累积发病率为11.3% (95% CI 8.5-14.7),表明非劣势.
- 3级以上HR的发生率为3.4% (95%CI为1.9-5.5).
结论:
- 从帕克利塔塞尔前期治疗中消除拉尼蒂丁对于任何级别的过敏反应 (HRs) 的发展是不劣的.
- 这一发现支持在帕克利塔塞尔前期治疗方案中停止使用拉尼蒂丁.
- 该研究验证了在没有H2抗剂前期治疗的情况下服用帕克利塔塞尔的安全性.
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