通过不同类型的保湿剂应用预防高风险新生儿的亚托皮炎:一个随机,盲目,并行,三组,第二阶段试验 (PAF研究)

科学领域:

• 皮肤病学 皮肤病学
• 儿科 儿科 儿科
• 临床试验 临床试验

背景情况:

• 保湿剂在预防婴儿亚托邦性皮炎 (AD) 的有效性尚未得到充分证实.
• 之前的研究表明,每天使用商业化保湿剂 (2e) 预防AD的效果比焦油更为有效.
• 这项研究评估了Fam的婴儿保湿剂用于婴儿的AD预防.

研究的目的:

• 为了确定Fam的婴儿保湿剂每天两次或一次的应用是否比每天一次的2e保湿剂更有效地预防婴儿亚托皮炎 (AD).

主要方法:

• 一个单中心,评估者盲目的随机对照试验,涉及60名新生儿,他们的家族有AD病史.
• 婴儿被分配到Fam's Baby保湿剂每天两次 (A组),Fam's Baby保湿剂每天一次 (B组),或2e保湿剂每天一次 (C组),直到32周大.
• 测量的主要结果是AD发病的时间.

主要成果:

• 亚托皮炎 (AD) 发生在A组55%的婴儿中,B组25%,C组50%的婴儿中.
• 接受Fam's Baby保湿剂每天一次的婴儿 (B组) 与2e组相比,表现出更长时间保持完整皮肤的趋势 (中位时间NR与212天).
• 考克斯回归分析表明,与C组相比,B组的AD风险较低 (HR 0.36;95% CI 0.12-1.06),没有报告严重不良事件.

结论:

• 与2e保湿剂相比,Fam的婴儿保湿剂,特别是每天一次的应用,可以提供更好的预防婴儿亚托皮炎 (AD).
• 建议进行更大规模的临床试验,以验证Fam的婴儿保湿剂在预防婴儿AD方面的有效性.