赞努布鲁丁尼布与易布鲁丁尼布在症状沃尔登斯特罗姆巨球蛋白血症:随机的第三阶段ASPEN研究的最终分析
Meletios A Dimopoulos1, Stephen Opat2, Shirley D'Sa3
1National and Kapodistrian University of Athens, Athens, Greece.
概括
来自ASPEN研究的长期结果表明,赞布鲁丁尼布在沃尔登斯特罗姆巨型球蛋白血症 (WM) 患者中具有与易布鲁丁尼布相当的疗效. 赞努布鲁丁尼布证明了更好的安全性和耐受性,证实了它对WM治疗的长期益处.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 沃尔登斯特罗姆巨型球蛋白血症 (WM) 是一种罕见的B细胞淋巴增殖性疾病.
- 伊布鲁丁尼布一直是标准治疗,但存在安全问题.
- 该ASPEN研究旨在在WM患者中比较扎努布鲁丁尼布和易布鲁丁尼布.
研究的目的:
- 报告扎努布鲁丁尼布与易布鲁丁尼布在WM的长期疗效和安全结果.
- 评估应答率,无进展生存率和整体生存率.
- 评估安全概况和治疗中止率.
主要方法:
- 第三阶段,随机试验 (ASPEN研究),比较扎努布鲁丁尼布和易布鲁丁尼布.
- 两个队列:MYD88突变型WM和MYD88野生型WM.
- 评估了非常好的部分响应 (VGPR) +完全响应 (CR) 率和包括不良事件 (AE) 在内的次要终点.
主要成果:
- 在44.4个月的随访中位数,在MYD88突变性WM中观察到zanubrutinib和ibrututinib之间可比的VGPR + CR率.
- 赞努布鲁丁尼布显示了特定副作用的发病率较低,包括腹,肌肉,高血压,心房动/动和肺炎.
- 与ibrutinib相比,因AEs而停止治疗的患者数量较少.
结论:
- 赞努布鲁丁尼布在WM患者中提供了与易布鲁丁尼布相当的长期疗效.
- 赞努布鲁丁尼布提供了更好的安全性和更好的耐受性.
- 这些发现支持赞努布鲁丁尼布作为WM的首选治疗选择.
