来自临床前和临床血清的下一代生物治疗分析的蛋白质LC-MS工具
Nicole A Schneck1, John T Mehl2, John F Kellie2
1Analytical Development, GSK, 1250 S. Collegeville Rd., Collegeville, Pennsylvania 19426, United States.
Journal of the American Society for Mass Spectrometry
|July 21, 2023
概括
先进的液体染色体质谱法 (LC-MS) 方法为循环中的生物治疗药物命运提供了更深入的见解. 新一代的分析方法,包括量化和自上而下的质谱,为大分子的药理动力学提供了全面的理解.
科学领域:
- 药理动力学和药物新陈代谢
- 分析化学 分析化学
- 生物制药学分析
背景情况:
- 液体染色学-质谱学 (LC-MS) 对于分析血清和血等生物基质中的治疗抗体和生物疗法至关重要.
- 从消化到映射和完整质量监测,LC-MS技术的演变增强了对生物治疗处置的理解.
- 需要先进的分析方法来全面了解大分子药物命运在生物体内.
研究的目的:
- 检查下一代分析方法,以全面了解循环中的大分子药物命运.
- 提出案例研究,证明LC-MS在生物制药分析中的先进应用.
主要方法:
- 应用相对和绝对校准曲线用于生物治疗量化.
- 使用自上而下的质谱法进行生物分析分析.
- 使用原生蛋白质质谱法 (MS) 在血清中分析生物治疗性蛋白质复合体.
主要成果:
- 证明了校准曲线对于准确的生物治疗量化的实用性.
- 展示了自上而下的MS在生物分析应用中的力量.
- 在血清样本中成功分析了复杂的生物治疗蛋白质结构.
结论:
- 先进的LC-MS技术,包括量化,自上而下的MS和本地MS,提供了对生物治疗命运的全面了解.
- 这些下一代方法是生物制药研发的宝贵工具.
- 预计研究界将更广泛地采用和适应这些方法.
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