优化含有DTwP的疫苗的婴儿免疫计划 (OptImms) - - 两个平行,开放的,随机对照试验的协议

科学领域:

• 儿童传染病 儿童传染病
• 疫苗学 疫苗学 疫苗学
• 公共卫生政策 公共卫生政策

背景情况:

• 全民儿童免疫对预防医学至关重要,世卫组织建议在特定年龄段接种白喉 - 结节炎 - 咳 (DTP) 疫苗.
• 越来越多的新疫苗引入导致全球的婴儿免疫计划拥挤,目前使用的含有DTP的17多种疫苗计划.
• 该OptImms试验旨在评估抗体标位是否可以通过调整的时间表来维持,为新疫苗创造空间.

研究的目的:

• 评估修改婴儿疫苗接种计划的免疫性.
• 为了确定抗咳和其他抗原的抗体标位是否可以通过调整的时间表来维持.
• 为政策决策提供信息,以优化儿童免疫计划.

主要方法:

• 在尼泊尔和乌干达进行的两个随机的,五臂的非劣势临床试验.
• 婴儿被随机分配到不同的DTwP疫苗接种计划 (开始年龄,剂量,间隔) 和强剂时间 (9个月对12个月).
• 主要结局:增强剂量的抗咳毒素IgG抗体;次要结局:其他抗原抗体和安全性.

主要成果:

• 该研究旨在评估针对百日咳和其他疫苗抗原的抗体标位.
• 修改后的疫苗接种计划的安全数据将被收集和分析.
• 主要结局指标是抗咳毒素IgG抗体在增强剂量时.

结论:

• 该试验的结果将为制定有关疫苗接种计划的政策提供关键数据.
• 简化儿童免疫接种计划可以促进新疫苗的整合.
• 生成的证据将支持针对儿童免疫的优化公共卫生战略.