在Cynomolgus子中进行血液微采样,并与传统采样相比评估血PK参数
Simone Bertani1, Alberto Donadi1, Jessica Franchi1
1Aptuit (Verona) Srl, an Evotec Company, Campus Levi Montalcini, Verona, Italy.
Journal of pharmacological and toxicological methods
|July 22, 2023
概括
微量采样是一种不那么侵入性的血液采集技术,适用于非人类灵长类动物的毒动学研究. 与传统方法相比,微量采样不会影响药物度.
科学领域:
- 药理学 药理学是指药理学的学科.
- 毒理学 毒理学 毒理学
- 动物福利 动物福利
背景情况:
- 微量采样是一种减少体积采样方法,在有毒动力学 (TK) 研究中正因其好处而受到关注.
- 这种技术提供了较少的侵入性采样,改善了动物福利,特别是在大型动物物种中.
研究的目的:
- 为了比较Cynomolgus子中传统的股骨静脉血液采样和尾脉微量采样之间的血药物度.
- 评估采样方法对各种药物的药理动力学参数 (Cmax,Tmax,AUC) 的影响.
- 评估微抽样对于非人类灵长类动物的药理动力学和毒理动力学 (PK/TK) 研究的适用性.
主要方法:
- 在Cynomolgus子中,传统的股骨静脉采样与尾骨静脉微量采样的比较.
- 分析四种具有不同酸和分布体积的药物的血度.
- 使用经过验证的液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法进行量化.
主要成果:
- 通过微量采样获得的血药物度与传统采样得到的度有很好的相关性.
- 采样方法没有影响药理动力学参数.
- 药物特性,如酸特性和分布量,并没有影响相关性.
结论:
- 微采样是支持非人类灵长类动物PK/TK研究的合适和验证方法.
- 这种技术提供了与传统血液采样可比的结果,而不会损害数据完整性.
- 微采样通过减少侵入性来提高动物福利.
