列纳利多米德与R-ESHAP结合在复发或耐火性扩散大B细胞淋巴瘤患者中:GELTAMO的一项2期研究
A Martín García-Sancho1, M Baile1, G Rodríguez2
1Hematology Department, Hospital Universitario de Salamanca-IBSAL, CIBERONC, Universidad de Salamanca, Salamanca, Spain.
British journal of haematology
|July 24, 2023
概括
将莱纳利多米德添加到R-ESHAP (LR-ESHAP) 显示出对复发或耐火性扩散性大B细胞淋巴瘤 (DLBCL) 患者的有希望的疗效. 这种救援方案是可行的,并且耐受良好,为挑战性DLBCL病例提供了改善结果的希望.
科学领域:
- 血液学 血液学 血液学
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 复发性或耐火性扩散性大B细胞淋巴瘤 (RR DLBCL) 在目前的救援疗法中呈现出不良预后.
- 对于患有RR DLBCL的患者,有必要制定新的,有效的治疗策略.
研究的目的:
- 评估莱纳利多米德与R-ESHAP (LR-ESHAP) 结合的安全性和疗效,作为RR DLBCL患者的救援疗程.
- 确定整体反应率 (ORR) 并评估长期结果,包括无进展生存率 (PFS) 和整体生存率 (OS).
主要方法:
- 一个2期临床试验,涉及46名RR DLBCL患者.
- 患者接受了3个循环的莱纳利多米德和标准的R-ESHAP化疗.
- 响应的患者进行了自身干细胞移植 (ASCT).
- 细胞起源 (COO) 分类是以集中方式进行的.
主要成果:
- 在LR-ESHAP的3个周期后,整体应答率 (ORR) 为67%,其中35%达到完全缓解.
- 与非耐药患者 (85%) 相比,原发性耐药性疾病患者的ORR明显较低 (54%).
- 在41个月的中位随访期内,3年PFS和OS率分别为42%和48%.
- 常见的≥3级不良事件包括血小板缺血 (70%) 和中性缺血 (67%). 在LR-ESHAP周期期间没有发生与治疗相关的死亡.
结论:
- 对于RR DLBCL患者来说,LR-ESHAP是一种可行的和有效的救援方案.
- 该组合显示出有希望的疗效和可接受的毒性,需要进一步调查.
- 对于那些治疗选择有限的患者来说,LR-ESHAP提供了一个潜在的新疗法选择.
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