基于GMP级可溶性多孔微载体的大规模细胞生产

科学领域:

• 生物技术是生物技术.
• 细胞生物学 细胞生物学
• 生物工艺工程 生物工艺工程

背景情况:

• 传统的2D细胞培养方法对细胞和基因疗法 (CGT) 行业所需的大规模附着细胞扩张存在局限性.
• 治疗细胞的高效和可扩展的制造仍然是CGT应用的重大挑战.

研究的目的:

• 开发和验证一个自动化的封闭工业规模的电池生产 (ACISCP) 平台,用于大规模的附着电池制造.
• 为了利用GMP级,可溶性,多孔的微载体用于3D细胞培养,解决2D系统的缺点.
• 为了证明平台在CGT行业相关的多种细胞类型中的有效性.

主要方法:

• 开发一个ACISCP平台,利用GMP级可溶性微载体进行附着细胞的3D培养.
• 在5L和15L水箱生物反应器中,对人类介质干细胞/干细胞 (hMSCs) 进行两阶段扩张.
• 通过微载体溶解进行细胞采集,然后使用连续流离离心系统进行缩,洗和配方.

主要成果:

• 在9天内使用3D培养系统实现了1.1 x 10^10 hMSCs的128倍扩张.
• 在3D培养和传统的2D培养之间没有观察到hMSC质量的显著差异.
• 成功培养HEK293T和Vero细胞达到高密度 (分别为1.68 x 10^7细胞/毫升和1.08 x 10^7细胞/毫升).

结论:

• 开发的ACISCP平台,使用可溶解的微载体,为工业规模制造粘附细胞提供了有效的解决方案.
• 这种生物工艺工程方法可以实现高效,高产量的细胞生产,同时保持细胞质量.
• 该平台具有多功能性,适用于各种细胞类型,对CGT行业至关重要.