绿色和白色的MEKC用于确定不同的抗糖尿病二元混合物及其三重组合药丸
Aya R Ahmed1, Mohamed A Korany1, Shereen M Galal1
1Department of Pharmaceutical Analytical Chemistry, Faculty of Pharmacy, Alexandria University, El-Messalah, Alexandria, 21521, Egypt.
BMC chemistry
|July 24, 2023
概括
一种新的绿色和白色状电动色谱 (MEKC) 方法有效地分析了药物组合中的抗糖尿病药物empagliflozin (EMP),linagliptin (LIN) 和metformin (MET). 这种可持续的方法可以节省质量控制实验室的时间和资源.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 绿色化学 绿色化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 像empagliflozin (EMP),linagliptin (LIN) 和metformin (MET) 这样的抗糖尿病药物具有不同的作用机制,并且经常在制药配方中结合使用.
- 准确和高效的分析方法对于这些药物组合的质量控制至关重要.
- 现有的方法可能并不总是符合绿色和可持续的分析原则.
研究的目的:
- 开发和验证一种绿色和白色的状电动色谱 (MEKC) 方法,用于同时分析EMP,LIN和MET.
- 确保该方法在QC实验室和研究中心使用时经济可行和可持续.
- 使用白色评估工具评估方法的性能,并与现有的分析技术进行比较.
主要方法:
- 使用化二氧化毛细血管开发一个状电动色谱 (MEKC) 程序.
- 优化缓冲组合 (20毫米Tris,pH10),表面活性剂 (50毫米二甲基硫酸盐) 和有机修饰剂 (10%甲醇).
- 将MEKC系统与二极管阵列探测器 (DAD) 连接起来,用于药物检测.
主要成果:
- 在6分钟内成功分离EMP,LIN和MET.
- 在MET存在下,实现了EMP和LIN低度的量化 (分别为1:40和1:200的比率).
- 已确定的度范围:MET (10-500 μg/mL),EMP (10-100 μg/mL) 和LIN (2.5-100 μg/mL) 等.
- 该方法证明了高准确度,精度和低检测/量化极限.
- 使用分析生态尺度,AGREE和RGB 12算法进行评估的绿色和白色.
结论:
- 开发的MEKC方法是第一个同时确定EMP,LIN和MET的方法.
- 该方法是环保 (绿色) 和经济高效 (白色),与可持续分析化学原则保持一致.
- 这种经过验证的方法为制药质量控制和研究提供了一个实用且具有成本效益的工具.
