一种简单而敏感的LC-MS/MS方法,用于在人体血中量化谢特拉林和N-脱甲基谢特拉林
Cassius M Phogole1, Roxanne Hastie2, Tracy Kellermann1
1Division of Clinical Pharmacology, Department of Medicine and Health Sciences, Stellenbosch University, South Africa.
概括
一种新的LC-MS/MS方法准确量化了血中的塞特拉林及其代谢物. 这种验证的测定对临床研究至关重要,包括涉及怀孕的临床研究.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药理动力学 药理动力学
- 临床化学 临床化学
背景情况:
- 塞特拉林是一种被广泛使用的第二代抗抑郁药.
- 监测塞特拉林及其活性代谢物N-desmethylsertraline对于治疗药物管理至关重要.
- 在像人体血这样的生物矩阵中准确量化对于药理动力学研究至关重要.
研究的目的:
- 开发和验证一种灵敏而简单的液体染色学-并联质谱法 (LC-MS/MS) 方法.
- 在人体血中同时量化塞特拉林和N-脱甲基塞特拉林.
- 确保该方法适用于临床应用,包括在怀孕期间使用.
主要方法:
- 通过蛋白质沉从人体血中提取分析物.
- 使用Poroshell EC-C18柱与渐变化进行染色分离.
- 在正电离模式下通过MS/MS进行检测,具有特定的离子转换.
主要成果:
- 该方法表现出高灵敏度,校准曲线范围为2.50-320 ng/mL的塞特拉林和10.0-1280 ng/mL的N-desmethylsertraline.
- 实现了优异的线性 (r ≥0.9992),精度 (2.2%12.2%) 和精度 (84.3%111.7%).
- 证实了高恢复率 (94.2%-95.7%) 和在各种条件下 (室温,-80°C,结/解周期) 的稳定性.
结论:
- 建立了一种可靠且经过验证的LC-MS/MS方法,用于在人体血中同时定量塞特拉林和N-desmethylsertraline.
- 该方法的灵敏度,准确性和稳定性使其适用于药理动力学和治疗药物监测.
- 在研究怀孕期间使用塞特拉林的临床研究中的成功应用突显了其实际效用.
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