控制释放的MT-1207使用一个新的胃的双层系统,由水友和疏水性聚合物组成
Napoleon-Nikolaos Vrettos1, Peng Wang2, Yuhan Wang1
1School of Pharmacy, University of Nottingham, Nottingham, United Kingdom.
Pharmaceutical development and technology
|July 26, 2023
概括
开发了新的胃化双层药片,用于每天一次的MT-1207.7口服. 这种易于制备,不勃的配方提供了24小时的浮力和持续的药物释放,这在药理动力学研究中得到证实.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 药物输送系统 药物输送系统
- 制定 发展 制定 发展
背景情况:
- 胃制药物输送系统旨在延长胃内存时间,以提高治疗疗效.
- 传统的美食配方通常依赖于的系统或复杂的制造工艺.
- 开发易于制造和提供长时间浮力的非泡性胃系统仍然是一个挑战.
研究的目的:
- 开发和描述新的胃养双层药片,用于每天一次口服候选药物MT-1207.
- 评估开发的胃养配方的浮力,药物释放和药物动力学特征.
- 为了研究pH值对非泡性胃药片的浮力的影响.
主要方法:
- 开发使用聚乙烯氧化物和Kollidon® SR组合用于胃质层的胃质双层片.
- 用工厂设计来优化药片的配方.
- 在不同pH值的模拟胃液 (FaSSGF) 中进行了体外浮力测试,并在比格尔犬中进行了体内药理学研究.
主要成果:
- 成功地开发出一种非泡的胃性层,在FaSSGF (pH1.6) 中表现出持续超过24小时的即时浮力 (1.5秒浮动滞后时间).
- 经过优化后的药片显示MT-1207持续释放24小时.
- 在实验室中,浮力受到pH值的显著影响,这凸显了在配方设计和剂量时考虑胃pH值的重要性.
- 在体内研究证实了24小时持续的药物释放和胃养性质,血度仍然高于最小有效度.
结论:
- 成功开发出一种新型,易于制备的胃化双层药片,能够持续24小时释放MT-1207.
- 水友性和疏水性聚合物的组合提供了有效的胃保持和持续的药物递送.
- 胃pH对非泡性胃药片浮力的影响是设计剂量方案的关键因素,需要进一步考虑.
