预期随机二期试验评估辅助盆腔放射治疗,使用IMRT或用于子宫内膜癌的3维规划

科学领域:

• 辐射瘤学 辐射瘤学
• 妇科瘤学 妇科瘤学
• 临床试验研究 临床试验研究

背景情况:

• 手术后放射治疗 (RT) 用于子宫内膜癌.
• 评估不同RT技术的毒性概况对于患者的治疗结果至关重要.
• 强度调节辐射疗法 (IMRT) 假设与3D辐射疗法 (3DRT) 相比,可以降低毒性.

研究的目的:

• 在接受术后3DRT和IMRT的子宫内膜癌患者中,比较≥2级胃肠道 (GI) 或尿道 (GU) 毒性的发生率.

主要方法:

• 随机试验比较3DRT和IMRT在1:1的比例.
• 处方剂量:45 Gy分为25个小部分,持续5周,随后进行阴道支架治疗.
• 使用NCI CTCAE v3.0进行毒性分级;使用费舍尔精确测试和曼-惠特尼U测试进行统计分析.

主要成果:

• 评估了84名患者;中位数随访时间为52个月.
• 急性等级≥2GI毒性:35% (3DRT) 与34% (IMRT) 相比.
• 急性等级≥2GI或GU毒性:50% (3DRT) 与57% (IMRT) 相比 (p=.662).
• 急性等级≥2GU毒性:30% (3DRT) 与39% (IMRT) 相比 (p=.493).
• 老年患者患急性GI毒性≥2级的风险更高.

结论:

• 尽管IMRT有可能降低正常组织剂量,但这项研究发现,与术后子宫内膜癌环境中的3DRT相比,在急性GI或GU毒性结果中没有显著的益处.