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治疗对大脑缩的影响与治疗对多发性硬化症认知的影响相关
Maria Pia Sormani1,2, Irene Schiavetti1, Marta Ponzano1,3
1Biostatistics Unit, Department of Health Sciences, University of Genoa, Genoa, Italy.
Annals of neurology
|July 27, 2023
概括
在多发性硬化症 (MS) 试验中,大脑缩,而不是活跃的MRI病变,显著介导治疗对认知的影响. 这一发现支持将大脑缩作为针对认知衰退的MS治疗的关键结果.
科学领域:
- 神经成像是一种神经成像.
- 临床试验 临床试验
- 神经退行性疾病 神经退行性疾病
背景情况:
- 多发性硬化症 (MS) 是一种慢性神经疾病,影响大脑和脊髓.
- 认知障碍是MS的重大残疾,影响生活质量.
- 磁共振成像 (MRI) 测量如大脑缩和活跃病变在MS临床试验中至关重要.
研究的目的:
- 确定MRI衍生的大脑缩和焦点病变的测量是否介导MS临床试验中治疗对认知结果的影响.
- 评估对MRI标记器和认知表现的治疗效果之间的试验级关系.
主要方法:
- 对至少持续2年的多发性硬化症 (超过8,813名患者) 14项随机临床试验的元回归分析.
- 包括对活跃MRI病变,大脑缩和认知表现 (Paced Auditory Serial Addition Test - PASAT) 的终点的试验.
- 用MRI标记的相对减少和认知的标准化平均差异 (Hedges g) 来量化治疗效应.
主要成果:
- 治疗对认知的影响与治疗对大脑缩的影响密切相关 (R2 = 0.79,p < 0.001).
- 治疗对认知和活性MRI病变的影响之间没有发现显著的相关性 (R2 = 0.16,p = 0.14).
结论:
- 脑缩是经过验证的MRI标志物,它调解了治疗对MS认知结果的影响.
- 脑缩可以作为临床试验中用于针对认知障碍和神经退行症的MS药物的首要结果测量.
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