在慢性疼痛患者中使用闭环脊髓刺激的神经生理测量的现实世界临床实用性:ECAP研究协议

科学领域:

• 神经科学是一个神经科学.
• 生物医学工程 生物医学工程
• 疼痛医学 医学 疼痛医学

背景情况:

• 传统的慢性疼痛开放循环脊髓刺激 (SCS) 显示出可变的长期有效性.
• 唤起的复合动能 (ECAP) 控制的闭环 (CL) SCS提供连续的脊髓激活监测和自动幅度调整.
• 之前的研究表明ECAP控制的CL-SCS的长期安全性和有效性.

研究的目的:

• 在现实世界慢性疼痛人群中设计ECAP控制的CL-SCS的前性多中心可行性研究.
• 描述临床结果和分析客观的神经生理学测量.
• 探索生理生物标志物在个性化疼痛管理患者表型化中的实用性.

主要方法:

• 在美国25个地区招募多达300名患有慢性,难以治疗的干部/四肢疼痛的受试者.
• 受试者将接受试验程序,然后进行永久植入.
• 收集神经生理学数据 (临床和家庭使用) 和临床结果 (疼痛,生活质量,心理,功能评估) 植入后最长24个月.

主要成果:

• 本节不适用,因为摘要描述的是研究设计,而不是结果.
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结论:

• 神经生理学数据和临床结果之间的关联可能会揭示对慢性疼痛病理生理学和SCS调节的见解.
• 客观数据可以帮助识别与治疗反应相关的疼痛表型和机制.
• 这些发现可能有助于改善慢性疼痛的诊断,评估,患者识别和管理,并可能导致定制的SCS治疗.