与直接面向消费者的顺序调整器相关的不良事件-MAUDE数据库的研究
Priyanka Belgal1, Sahil Mhay1, Vrunda Patel1
1School of Dentistry, University of Michigan, Ann Arbor, MI 48109, USA.
Dentistry journal
|July 28, 2023
概括
直接向消费者 (DTC) 调整器虽然方便,但在没有专业牙医监督的情况下,可能会导致严重的口腔健康问题,如咬伤问题和牙周病. 一些不良事件可能是不可逆转的.
科学领域:
- 牙健康 牙健康
- 矯正牙科 矯正牙科是一種矯正牙科.
- 公共卫生 公共卫生
背景情况:
- 直接向消费者 (DTC) 的顺序对齐器提供了方便且价格合理的牙直.
- 它们的受欢迎程度越来越高,但牙科专业人士对无监督使用表示担忧.
- 潜在的风险包括对牙和周围口腔结构的不良影响.
研究的目的:
- 记录与DTC序列对齐器相关的不良临床事件.
- 分析基于FDAMAUDE数据库中的报告.
主要方法:
- 在FDA MAUDE数据库中搜索了顺序对齐器产品代码"NXC"从2010年到2020年.
- 提取了关于不良事件类型,报告员职业和事件描述的数据.
- 确定了104份与DTC序列对齐器相关的报告.
主要成果:
- 发现了超过104个DTC顺序对齐器报告,2019年有54个.
- 常见的不良事件包括咬伤问题 (41.3%),口腔面部疼痛 (29.8%) 和牙周后果 (26.6%).
- 大多数患者 (69.2%) 寻求与非附属牙医的随访护理.
结论:
- 无监督使用DTC序列对齐器与已记录的口腔健康问题有关.
- 经常报告诸如咬牙问题,疼痛和牙周病等不良事件.
- 其中一些负面结果可能是永久的.
