初级不可切除质母细胞瘤患者的MR引导的LITT疗法:一个前性,受控的试点研究
Ilaria Viozzi1, Christiaan G Overduin2, Anne Rijpma3
1Department of Neurosurgery, Radboud University Medical Center, 6525 GA, Nijmegen, The Netherlands. Ilaria.viozzi@gmail.com.
Journal of neuro-oncology
|July 28, 2023
概括
这项试点研究表明,对新诊断的质母细胞瘤进行激光间歇性热疗法 (LITT) 的随机对照试验 (RCT) 是可行的. 在这个患者群体中,LITT的初始安全数据是可以接受的.
科学领域:
- 神经外科 神经外科
- 在瘤学瘤学.
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 激光间歇性热疗法 (LITT) 正在为治疗脑瘤而出现,但其有效性的高质量证据有限.
- 质母细胞瘤 (GBM) 是一种具有侵略性的脑瘤,需要创新的治疗方法.
研究的目的:
- 评估在新诊断的不可切除质母细胞瘤 (nGBM) 患者中进行LITT随机对照试验 (RCT) 的可行性.
- 收集关于LITT在该患者群体中的技术可行性和安全性的初步数据.
主要方法:
- 一项试点研究包括了接受LITT的无法切除的nGBM (卡诺夫斯基性能状态≥70) 患者.
- 患者被随机分配到使用LITT的活检或单独的活检,然后进行化疗辐射 (CRT).
- 在9名患者达到可行性终点后,随机化被停止;安全性和技术可行性是主要结果.
主要成果:
- 招募了15名患者,10人接受了LITT,5人单独接受了活检.
- 观察到跟进程序的完成率很高 (93%临床,86%问卷,78%MRI).
- 在LITT手臂中发生了两种严重 (≥3) 的并发症,而在只有活检的手臂中没有.
结论:
- 进行RCT来评估LITT在不可切割的nGBM中的有效性是可行的.
- 在这种情况下,LITT的初始安全数据似乎是可以接受的.
- 这些发现有助于设计一个更大的多中心RCT.
