单片平板电脑规模的直接压缩:个性化平板电脑的按需制造路线
Andreas Kottlan1, Andrea Zirkl1, Jakob Geistlinger1
1Institute for Process- and Particle Engineering, Graz University of Technology, Inffeldgasse 13, A-8010 Graz, Austria.
International journal of pharmaceutics
|July 28, 2023
概括
这项研究引入了一个灵活的,单片药片规模的制造设置,用于个性化医疗. 它证明了生产针对患者的药片的可行方法,提高了制药供应链的安全性.
科学领域:
- 制药制造业 制药制造业 制药制造业
- 药物输送系统 药物输送系统
- 个性化医疗是个性化的医疗.
背景情况:
- 制药行业在供应链安全和满足个性化医疗需求方面面临着挑战.
- 需要分散和灵活的制造方法来解决这些问题.
研究的目的:
- 为个性化制药制造提供和评估单片剂尺度的直接压缩装置.
- 评估剂量和混合技术的性能,以实现个性化药片生产.
- 分析个性化平板电脑的关键质量属性 (CQAs).
主要方法:
- 开发一个单片平板电脑规模的直接压缩制造装置.
- 使用各种制药粉末,研究剂量准确性和振动混合性能.
- 对立即释放型布洛芬和洛拉塔丁片的关键质量属性 (CQAs) 的分析.
主要成果:
- 该剂量装置在各种粉末中实现了≥20毫克剂量的>90%的接受率.
- 在100Hz和~90G时观察到最佳的振动混合性能,尽管效率因颗粒系统而异.
- 生产的药片符合美国药典标准的机械稳定性和溶解性.
结论:
- 开发的单个平板电脑尺度设置是生产个性化平板电脑的概念验证.
- 这项技术可以减少对复杂药品供应链的依赖.
- 它为患者特定的药物需求提供了灵活的解决方案.
