过程理解和优化技术的制药应用:对连续双螺丝湿颗粒制剂的审查
Jie Zhao1, Geng Tian1, Haibin Qu1
1Pharmaceutical Informatics Institute, College of Pharmaceutical Sciences, Zhejiang University, Hangzhou 310058, China.
Biomedicines
|July 29, 2023
概括
双螺丝湿颗粒 (TSWG) 提供高效的连续制药制造. 本综述详细介绍了流程理解,建模,监测和控制策略,以优化TSWG以提高产品质量和制造效率.
科学领域:
- 制药制造业 制药制造业 制药制造业
- 化学工程是化学工程的重要组成部分.
- 过程化学 过程化学
背景情况:
- 双螺杆湿颗粒 (TSWG) 正在成为批量工艺的高效连续制造替代品.
- 改善流程理解对于优化TSWG效率和产品质量至关重要.
研究的目的:
- 审查TSWG的过程理解和优化方面的最新进展.
- 分析TSWG建模,监测和控制策略的进展情况.
主要方法:
- 在TSWG中审查经验,机械和混合过程建模技术.
- 对影响颗粒性质的工艺参数实验研究的分析.
- 评估过程监控工具和技术用于颗粒属性评估.
- 讨论使用过程分析技术 (PAT) 的过程控制策略.
主要成果:
- 过程建模增强了对颗粒化过程和参数效应的了解.
- 各种监控工具有效地跟踪颗粒属性.
- 基于PAT的控制策略提高了产品质量和连续制造能力.
结论:
- 在TSWG流程理解和优化方面取得了重大进展.
- 建议进行进一步的研究,以推进TSWG的开发和在连续制造中的应用.
