添加剂制造一个延长释放的塔克罗利木斯药片
Azin Abdollahi1, Zahra Ansari2, Mohammad Akrami3,4
1School of Pharmacy, International Campus, Tehran University of Medical Sciences, Tehran 1416634793, Iran.
Materials (Basel, Switzerland)
|July 29, 2023
概括
这项研究开发了一种新型的3D打印延长释放塔克罗利莫斯片,使用热挤出和压力辅助微注射器方法用于个性化医疗. 优化的药片显示药物释放受控,并符合所有质量标准.
科学领域:
- 制药技术 制药技术 制药技术
- 添加剂制造 添加剂制造 添加剂制造
- 药物输送系统 药物输送系统
背景情况:
- 塔克罗利斯是一种重要的免疫抑制剂,通常需要精确的剂量.
- 传统的制造方法可能会限制个性化剂型.
- 3D打印为定制药物输送提供了潜力.
研究的目的:
- 使用3D打印制造和表征一种延长释放的塔克罗利木斯片.
- 为了达到每天一次的剂量,与量身定制的药物释放动力学.
- 探索3D打印在个性化医疗中的潜力.
主要方法:
- 热挤出 (HME) 和压力辅助微注射器 (PAM) 3D打印技术.
- 使用PVA,酸,酸和HPMC的配方优化.
- 在体外溶解测试,药库质量测试 (重量变化,易碎性,硬度,测量,内容均性),微生物评估,SEM,FTIR,TGA和DSC分析.
主要成果:
- 一个优化的90%灌注3D打印平板电脑在12小时内释放了86%的塔克罗利斯,与商业产品相匹配.
- 该药片符合USP质量属性的所有要求,并且没有显示微生物生长.
- 材料特征证实了平板电脑的稳定性,完整性和印刷过程中药物聚合物降解的缺乏.
结论:
- 一个稳定的,3D打印的延长释放塔克罗利斯片成功地使用双方法方法制造.
- 这项技术可以为个性化医疗提供量身定制的剂量和特定的释放配置文件.
- 3D打印提供了一个可控制的增材制造解决方案,用于点的护理定制治疗.
