通过NIR光谱学与化学测量相结合,快速且无损地识别造剂囊
Zhaobo Huang1, Guoming Zhou2, Xi Wang1
1College of Pharmaceutical Engineering of Traditional Chinese Medicine, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 301617, China; State Key Laboratory of Component-based Chinese Medicine, Tianjin University of Traditional Chinese Medicine, Tianjin 301617, China; Haihe Laboratory of Modern Chinese Medicine, Tianjin 301617, China.
近红外光谱 (NIR) 提供了一种快速,非破坏性的方法来检测假冒药物. 该技术通过分析光谱数据准确识别伪造的药物,确保更好的药物质量控制.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 制药科学 制药科学
- 频谱学是一种光谱学.
背景情况:
- 假冒和劣质药物对全球健康构成重大风险.
- 当前的质量控制方法可能耗时且具有破坏性.
- 在药品质量保证中,急需采用快速,非破坏性的分析技术.
研究的目的:
- 开发和验证一种快速,非破坏性的方法来识别假冒和低质量的药物.
- 探索近红外 (NIR) 光谱法用于药物认证的可行性.
- 为了比较各种化学测量模型的性能来检测伪造.
主要方法:
- 从药物样本 (粉末,完整的囊,PVC囊) 中非侵入性地收集NIR光谱.
- 化学测量方法包括一类分类 (SVM,OCPLS,DD-SIMCA) 用于定性分析.
- 主要组件分析 (PCA) 和集群分析用于光谱数据分析.
- 部分最小平方 (PLS) 回归被用来预测伪造水平.
主要成果:
- 尼尔射线光谱有效地捕获了样本信息,使得造样本的歧视成为可能.
- 已建立的化学测量模型准确地识别了正品和假冒产品.
- 光谱预处理方法显著提高了模型性能.
- 在不同样本形式中,PLS回归在预测改水平方面取得了令人满意的结果.
结论:
- 尼尔光谱与化学测量相结合,为快速和非破坏性识别假冒和劣质药物提供了强大的工具.
- 这种方法可以显著提高药品质量控制和患者安全.
- 该方法适用于各种药物配方和包装类型.
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