关于乳腺癌试验中缺少患者报告的结果数据的信息经常没有记录:一个范围审查
Daniela Krepper1, Johannes Maria Giesinger1, Linda Dirven2
1Department of Psychiatry, Psychotherapy Psychosomatics and Medical Psychology, University Hospital of Psychiatry II, Medical University of Innsbruck, Innsbruck, Austria.
在乳腺癌临床试验中,缺少患者报告结果 (PRO) 数据是常见的. 目前出版物中的统计处理往往缺乏敏感性分析和先进的方法,如多重归算.
科学领域:
- 在瘤学瘤学.
- 生物统计学 生物统计学
- 临床试验 临床试验
背景情况:
- 缺少患者报告结果 (PRO) 数据是临床试验中的一个重大挑战.
- 准确的统计处理缺失的PRO数据对于可靠的试验结果至关重要.
研究的目的:
- 评估目前在乳腺癌随机对照试验 (RCT) 中处理缺少的PRO数据的统计实践.
- 评估已发表的乳腺癌RCT中缺少数据的报告质量.
主要方法:
- 在2019年1月至2022年2月期间发表的PubMed识别的乳腺癌RCT的范围审查.
- 两个独立的审稿人对缺失的PRO数据范围和统计处理方法的数据提取.
主要成果:
- 118个RCT符合纳入标准; 74.6%报告缺少数据范围.
- 只有19.6%的试验指定了缺少数据的统计方法,偏爱单次归算.
- 仅有5.6%的试验对缺失的PRO数据进行了敏感性分析.
结论:
- 目前关于乳腺癌RCT中缺少PRO数据的统计处理报告落后于国际建议.
- 需要在瘤学临床试验中更好,更透明地报告缺失的数据方法.
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