快速异热点诊断测试用于查SARS-CoV-2 (COVID-19) 病毒

科学领域:

• 分子诊断学 分子诊断
• 照顾点检测检测 照顾点检测
• 新兴病原体检测新兴病原体检测

背景情况:

• 目前的分子测试需要仪器,而快速抗原/抗体测试缺乏早期检测的灵敏度.
• 需要适应性,灵敏性和可靠性的临床分子查测试来检测新出现的病原体.

研究的目的:

• 开发和验证用于检测SARS-CoV-2的简单,快速和廉价的临床分子测试.
• 创建适合各种全球环境,包括偏远地区的无仪器查工具.

主要方法:

• 使用异热反转录复合酶聚合酶放大 (RT-RPA) 与修改的原始剂.
• 集成视觉检测使用基于纸张的微流体和冷化试剂进行两步协议.
• 优化了测试组件和条件,包括添加阻断原料以增强横向流量测试.

主要成果:

• 开发了CoRapID,这是一种针对SARS-CoV-2变种 (alpha到omicron) 的快速 (<30分钟) 测试.
• 达到1个副本/反应的检测极限.
• 用138个样本进行的临床验证显示,灵敏度为88.1%,特异性为93.9%.

结论:

• CoRapID是一种敏感,特定和快速的SARS-CoV-2分子查工具.
• 它的无仪器设计使其非常适合在各种环境中进行现场初级查,包括资源有限的地区.
• 该测试的适应性和易用性支持早期检测和预防病原体的传播.