目标产品简介:用于Trypanosoma brucei rhodesiense的诊断测试
Gerardo Priotto1, Jose R Franco1, Veerle Lejon2
1Department of Control of Neglected Tropical Diseases, World Health Organization, Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27, Switzerland.
Bulletin of the World Health Organization
|August 2, 2023
概括
对于罗德西亚人非洲试虫病,一种致命的寄生虫感染,需要一种新的诊断工具. 理想的测试将是一个简单,准确和负担得起的抗原测试,用于早期检测和治疗.
科学领域:
- 医学寄生虫学 医学寄生虫学
- 热带疾病 热带疾病
- 诊断发展 诊断发展
背景情况:
- 罗德西亚人非洲试虫病 (HAT) 是一种致命的寄生虫感染,由Trypanosoma brucei rhodesiense引起,由非洲东部和南部的 tsetse 传播.
- 这种形式的HAT约占所有HAT病例的5%.
- 目前的诊断依赖于显微镜确认,缺乏简单的血清学测试,阻碍疾病控制.
研究的目的:
- 概述用于识别T. b. rhodesiense感染的诊断工具的目标产品概况.
- 建立一个理想的诊断测试的标准,以帮助控制,监测和治疗HAT.
主要方法:
- 世界卫生组织被忽视的热带疾病诊断技术咨询小组的一个小组制定了目标产品概况.
- 标准包括高灵敏度和特异性 (>99%),对于接受最低训练的医疗保健工作者来说简单,以及适用于边缘卫生设施的适用性.
主要成果:
- 最佳的诊断工具应该是使用手指刺伤血液进行抗原测试,从而获得质量结果.
- 关键要求包括在各种环境条件 (10°C40°C,10%88%湿度) 中的可用性,不需要冷链或复杂的设备.
- 测试应该需要最低限度的培训 (<2小时,<5步),每单元成本不到1美元.
结论:
- 一个简单,准确和负担得起的诊断测试对于有效管理罗得西安人的HAT至关重要.
- 定义的目标产品配置文件为开发新的诊断工具提供了基准,以打击这种被忽视的热带疾病.
