目标产品简介:Trypanosoma brucei gambiense测试用于低患病率设置
Gerardo Priotto1, Jose R Franco1, Veerle Lejon2
1Control of Neglected Tropical Diseases, World Health Organization, Avenue Appia 20, 1211 Geneva 27, Switzerland.
Bulletin of the World Health Organization
|August 2, 2023
概括
由于控制工作,人类非洲三虫病 (HAT) 的发病率有所下降. 需要对Trypanosoma brucei gambiense进行新的诊断测试,以监测感染并评估在低患病率环境中的消除状态.
科学领域:
- 热带医学 热带医学
- 传染性疾病 传染性疾病
- 寄生虫学的寄生虫学
背景情况:
- 由Trypanosoma brucei gambiense引起的人类非洲虫病 (HAT),由于持续的控制努力,其发病率有所降低.
- 在西非和中部非洲,T. b. gambiense是HAT的主要原因,人类是主要的水库.
- 对T. b. gambiense感染的持续监测对于调整控制策略和评估消除进展至关重要.
研究的目的:
- 确定一种新的T. b. gambiense感染诊断测试的最佳特征.
- 引导开发一种适用于低患病率环境的实验室测试.
- 支持正在进行的消除HAT的努力.
主要方法:
- 世界卫生组织制定了目标产品概况 (TPP).
- 组建专家组,包括被忽视的热带疾病诊断技术咨询小组.
- 对现有的诊断产品和HAT诊断的开发管道的分析.
主要成果:
- 该TPP概述了T. b. gambiense诊断测试的理想标准.
- 关键要求包括最小侵入性样本采集,高灵敏度和特异性,以及没有冷链的样本稳定性.
- 该测试应在环境方面稳定超过两年,并在营销后至少七年内负担得起.
结论:
- 精确定义的目标产品配置文件对于指导开发有效的HAT诊断至关重要.
- 该TPP确保新的测试满足在资源有限的环境中监测和消除评估的需求.
- 定义的特征旨在促进对T. b. gambiense.诊断的广泛使用和可访问性.


