相关实验视频
Updated: Jul 20, 2025

Formation of Dispersible Taohong Siwu Tablets
Published on: February 3, 2023
稳定性指示密度测量分析的evogliptin酸盐在散装和药片剂量形式
Shruti Srivastava1, Suneela Dhaneshwar2, Neha Kawathekar3
1Department of Pharmaceutical Chemistry, Amity Institute of Pharmacy, Lucknow, Amity University Uttar Pradesh, Noida, Uttar Pradesh, India.
一种新的稳定性指示HPTLC方法被开发和验证为evogliptin酸盐,一个口服低血糖药物. 这种方法准确量化埃沃利普丁酸盐及其降解产物,确保药物的质量和安全.
科学领域:
- 分析化学 分析化学
- 药品分析 药品分析
背景情况:
- 伊沃格利普丁酸盐是一种新型口服低血糖药,属于二二二酶-4 (DPP-4) 抑制剂类.
- 现有的文献缺乏对evogliptin酸盐的稳定性指示分析方法.
研究的目的:
- 开发和验证一种稳定性指示的高性能薄层染色学 (HPTLC) 方法.
- 分析埃沃格利普丁酸盐在散装和片剂剂型.
主要方法:
- 使用了预涂层的凝60F254板和氨酸-水-酸 (30:8:2,v/v/v) 的移动相.
- 密度计扫描是在270nm进行的.
- 方法验证遵循了国际协调委员会 (ICH) 的指导方针,包括在各种压力条件下 (酸/水解,氧化,热,紫外线) 进行强制降解研究.
主要成果:
- 该方法在1-5μg/点范围内证明了线性,相关系数为0.9998.8.
- 检测极限 (LOD) 和量化极限 (LOQ) 分别为0.331微克/点和1.003微克/点.
- 实现了高精度 (%回收101.09) 和精度 (RSD<2%),分辨了五种降解产物.
结论:
- 开发的HPTLC方法是准确的,精确的,有选择性的和可重复的,符合ICH验证标准.
- 该方法成功地从压力条件下形成的降解产物中分离出埃沃利普丁酸盐.
- 这种经过验证的方法适用于常规定量分析,稳定性监测和药物配方中埃沃格利普丁酸盐的质量控制.
更多相关视频
10:17High-throughput and Comprehensive Drug Surveillance Using Multisegment Injection-Capillary Electrophoresis-Mass Spectrometry
Published on: April 23, 2019
05:59An In Vitro Dissolution Determination of Multi-Index Components in Tibetan Medicine Rhodiola Granules
Published on: November 4, 2022
相关概念视频
Factors Influencing Drug Absorption: Pharmaceutical Parameters
Factors Affecting Dissolution: Drug Permeability, Stability and Stereochemistry
One-Compartment Open Model for IV Bolus Administration: Estimation of Elimination Rate Constant, Half-Life and Volume of Distribution